Logiciel de presse à comprimés de : Syntegon Packaging Technology

Le doseur de poudre à réglage automatique Syntegon et le logiciel de développement de processus automatisé (APD) permettent aux fabricants de produits pharmaceutiques de déterminer les paramètres de processus idéaux pour chaque produit.

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Conçus pour être utilisés avec des presses à comprimés, le doseur de poudre à réglage automatique et le logiciel APD de Syntegon offrent aux fabricants pharmaceutiques un ensemble complet pour déterminer les paramètres de processus idéaux pour chaque produit et les transférer facilement vers les machines de production.

"Alors que les analyses manuelles prenaient des jours, voire des semaines, l'outil APD permet d'obtenir des résultats plus rapides et plus précis avec beaucoup moins de produit", explique Matthias Moessinger, expert senior du marché Pharma Solid chez Syntegon. "Les comprimés ont un nombre significativement plus élevé de paramètres pertinents et d'attributs de qualité par rapport aux capsules - de la forme ou du diamètre à l'épaisseur et à la dureté, de nombreuses propriétés jouent un rôle important."

Le nouveau système d'alimentation en poudre est spécialement adapté à la presse à comprimés TPR 200 de Syntegon. Le système peut être réglé automatiquement pour s'adapter à toutes les configurations d'agitateurs possibles. Les roues ont un côté carré et un côté rond pour refléter des facteurs tels que l'influence du mouvement de la poudre sur les propriétés des comprimés. De plus, la vitesse et le sens de rotation, ainsi que l'inclinaison des pales de l'agitateur, peuvent être modifiés.

Lors des tests de produits, le logiciel APD évalue et optimise les paramètres de processus en ce qui concerne leur influence sur les attributs de qualité critiques. Point fort, le changement de système d'alimentation et les tests sont entièrement automatisés ; l'intervention humaine n'est plus nécessaire. L'outil APD est basé sur la conception d'expériences (DoE) et analyse les relations fonctionnelles entre les propriétés des matériaux, les paramètres de processus et les caractéristiques de qualité critiques du produit final. Cela permet aux fabricants pharmaceutiques de simuler avec précision la situation de production et de déterminer des paramètres fiables grâce à une base de données clairement définie. Ils permettent de gagner du temps, de réduire les pertes de produits, d'augmenter la qualité des produits et de faciliter la validation des processus.

L'outil APD est adapté aux tests en phase de développement, ainsi qu'à l'optimisation des processus existants. En collaboration avec ses clients, Syntegon teste à la fois les ingrédients actifs et les formulations de placebo au centre client OSD de Waiblingen avec le système d'alimentation automatisé. "Nos experts connaissent les défis et peuvent aider les fabricants de produits pharmaceutiques à déterminer les paramètres de processus optimaux sur la base de décennies d'expérience", déclare Moessinger. "Nous sommes depuis de nombreuses années le leader technologique dans le traitement des capsules. Désormais, notre outil APD et notre système d'alimentation en poudre automatisé offrent également aux clients une solution structurée et particulièrement efficace pour l'optimisation des processus de pressage de comprimés. D'autres innovations suivront."